PSM GmbH - Pharma CDMO in Schiffweiler

Descrição

Ihr CDMO für aseptische Fill & Finish Dienstleistungen. Die PSM GmbH ist ein deutscher CDMO mit Sitz in Schiffweiler im Saarland. Unsere Dienstleistungen umfassen die Herstellung von synthetischer Wirk­stoffen, Produkt- und Prozessentwicklungen, sowie die GMP konforme asep­tische Ab­füllung, Inspek­tion und End­verpackung kleiner bis mittel­großer Batch­größen. Unsere skalierbaren Maschinentechnologien ermöglichen es, unsere Kunden von den klinischen Phasen bis hin zur Markt­einführung und kommerziellen Produktion zu unter­stützen und dabei höchst flexibel auf die Bedürfnisse und Anforderungen unserer Kunden einzugehen. Auf rund 3000 Quadratmetern Reinraum-, Labor- und Bürofläche bieten wir eine Abfüll­kapazität von rund 50 Millionen Be­hältern pro Jahr. Wir sind mit modernsten Tech­no­logien von branchen­führenden Firmen aus­gestattet: Isolator­technik der Firma SKAN, Abfüll­technik aus dem Hause groninger, Gefrier­trockner­technologie von Martin Christ sowie State-Of-The-Art Techno­logien im Bereich der Sekundär­­verpackung und Inspektion von Körber Pharma (ehemals Seidenader und Dividella), Groninger und Herma. Diese Techno­logien in Kombi­nation mit modernster Rein­raum­technik ermöglichen es uns schon heute, die Anfor­der­ungen des neuen EU GMP Annex 1 zu erfüllen.

Der Verarbeitungsschwerpunkt der PSM GmbH liegt im Bereich von klinischen Muster bis hin zu mittlere Chargen von einem Gebinde bis zu 3000 Litern abgefüllt. Dabei können Ready-to-Use Vials, Spritzen und auch Kar­pulen in Glas und Polymer ver­arbeitet werden. Zu­sätzlich bieten wir Gefrier­trocknungs­prozesse für Vials in der Ent­wicklung sowie der kommer­­ziellen Pro­duktion an.
Durch den Einsatz modernster aseptischer Abfüll­anlagen, inno­vativer Isolator­­technologie und ent­sprechender Systeme für die Sekundär­ver­packung setzen wir neue Qualitäts­standards in der Lohn­herstellung. Mit unserem Fokus auf Pharma 4.0 und der papier­losen Produktion mit Echt­zeit­­überwachung ent­­wickelt sich die